FORSCHUNG & ENTWICKLUNG (R&DExpert™)

Research & Development (R&DExpert)

Auch wenn es auf den ersten Blick vielleicht nicht offensichtlich ist: In der Arzneimittelforschung und -entwicklung GEHT ES WIRKLICH ZU EINEM WESENTLICHEN TEIL UM DOKUMENTATION. Die im Rahmen des Entwicklungsprozesses erstellte Dokumentation muss sowohl präzise als auch im Einklang mit den einschlägigen Vorschriften sein. Nur so kann das wichtigste Ziel einer jeder Arzneimittelentwicklung erreicht werden – INNERHALB DER KÜRZESTMÖGLICHEN ZEIT EIN PRODUKT AUF DEN MARKT ZU BRINGEN.

 

 

R&DExpert™ ist eine auf dem Markt einzigartige Anwendung, die speziell auf die Bedürfnisse der pharmazeutischen Entwicklung zugeschnitten ist.

 

 

Innerhalb der myPharmaExpert-Suite bietet Ihnen INFOTEHNA mit R&DExpert eine umfassende Lösung zum Management der Anforderungen an die Dokumentation auf dem Gebiet der Entwicklung, in der unter anderem die folgenden Prozesse abgebildet werden:

 

  • Planung
  • Entwicklung der Formulierung
  • Pilotentwicklung
  • Herstellungsverfahren
  • Prozessvalidierung
  • Chargenprotokolle
  • Verpackungsmaterialien
  • Kennzeichnung
  • Stabilitätsprüfungen
  • Projektmanagement

 

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