G.L. Pharma GmbH

In den letzten Jahren haben wir festgestellt, dass die Menge und Komplexität der Unterlagen für die Aufsichtsbehörde in unserem Unternehmen dramatisch angewachsen ist. Deshalb entschlossen wir uns, nach einer Softwarelösung Ausschau zu halten, die uns bei der Bearbeitung unserer Dokumente hilft und darüber hinaus auch noch Funktionen für die Vorbereitung und Pflege der Einreichungen auf elektronischem Wege besitzt.

Wir testeten verschiedene Anbieter von Document Management-Lösungen und fanden schnell heraus, dass INFOTEHNA das für unsere Anforderungen beste System war. Im Sommer 2008 begannen wir mit der Implementierung der Software und mit der Schulung. Nur zwei Monate später war es dann soweit: Wir reichten unser erstes eCTD ein.

Vom ersten Tag an standen uns die Mitarbeiter von INFOTEHNA mit dem nötigen operativem Support zur Seite. Heute sind wir in der Lage, eine Software für die Bearbeitung derartiger Dokumente zu verwenden, die von allen Mitarbeitern einfach bedient und problemlos verstanden wird.

Wir freuen uns auf eine weiterhin fruchtbare Zusammenarbeit mit INFOTEHNA.

Walter Gusenleitner und Christof Wachter, Medical & Regulatory Affairs