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Grindeks hat damit begonnen, ein elektronisches Datenmanagementsystem zu testen. Mit diesem System wäre es das erste lettische Unternehmen, das in der Lage ist, seine Anträge auf Marktzulassung elektronisch zu bearbeiten.

Die Testphase des globalen Regulatory Affairs Pakets von INFOTEHNA, das unter dem Namen SubmissionExpert™ bekannt ist, begann am 1. Juni, und laut Aussagen der DMS Projektmanagerin Galina Grecenkova soll Grindeks später im Jahr in der Lage sein, seine erste elektronische Einreichung vorzunehmen. 

„Die Mitarbeiterschulung wird wohl die größte Herausforderung darstellen“, fügte sie hinzu, „und nicht nur die Benutzung des computergestützten Systems oder die Angleichung des neuen Systems an das papiergestützte Verfahren, bei dem früher zahlreiche Dokumente Stempel wie „Kopie“ oder „Vertraulich“ erhielten.“

„Unser Hauptziel in dieser Phase ist es, alle unsere Papierdokumente in ein elektronisches Format zu übertragen“, sagte Grechenkova, „und sobald wir damit fertig sind, gehen wir davon aus, dass wir viel weniger Zeit für Routineaufgaben aufbringen müssen.“ Mit Bezug auf die begeisterten Meinungen anderer Benutzer, die schon länger mit dem System arbeiten, wie LEK, PLIVA und RATIOPHARM, fügt sie hinzu:

„SubmissionExpert™ sollte in der Lage sein, jedes Dokument und jeden Vorgang zur Kompilierung und Pflege unserer Dossiers zu verarbeiten.“ 

Ihre Kollegin Linda Litina, Leiterin der Abteilung Regulatory Affairs, erwartet auch eine höhere Qualität der Einreichungen von Grindeks. Grindeks erste elektronische Bearbeitung soll, laut ihrer Aussage, mit einem neuen Produkt durchgeführt werden. 

„Laut unserem Einreichungsplan beabsichtigen wir, mit den neuesten Produkten zu beginnen“, merkte sie an, und sie fügt noch hinzu, dass das Unternehmen damit beschäftigt sei, die vorhandenen Dokumente einzuscannen, damit Änderungen so schnell wie möglich ebenfalls elektronisch bearbeitet werden könnten. „Wir können es uns nicht leisten, Zeit zu verlieren“, sagte sie und wies auf Grindeks ehrgeizige Expansionspläne hin sowie den Umstand, dass die Behörde dabei ist, auf computergestützte Bearbeitungssysteme umzustellen.

Galina Grecenkova, Projektmanagerin

Linda Litina, Leiterin der Abteilung Regulatory Affairs