Eine der größten Herausforderungen für die pharmazeutische Industrie bilden heute zweifellos DIE ENORMEN MENGEN AN DOKUMENTEN, die in HUNDERTEN VON PROZESSEN generiert werden, die unterschiedlichste Benutzergruppen in zahlreichen Unternehmensbereichen involvieren. 

Darüber hinaus unterliegt das Dokumentenmanagement im GxP-Bereich STRENGEN VORSCHRIFTEN (21 CFR Part 11 sowie EU-GMP, Kapitel 4 und Anhang 11).

Zur EFFIZIENTEN VERWALTUNG EINER BELIEBIGEN ANZAHL VON DOKUMENTEN in regulierten Umgebungen hat die INFOTEHNA Group die proprietäre Anwendung myProcess entwickelt:

  • erweitertes ELEKTRONISCHES DOKUMENTENMANAGEMENTSYSTEM (EDMS)über 300 MASSGESCHNEIDERTE FUNKTIONEN
  • über 500 VORKONFIGURIERTE PROZESSE
  • zentrale Implementierung
  • webbasierte Zusammenarbeit zwischen Benutzern in verschiedenen Unternehmensbereichen und Standorten

 

Die myPharmaExpert Suite

 

Das Flaggschiff der INFOTEHNA ALL-IN-ONE-Software-Suite bietet integrierte Lösungen für folgende Bereiche:


 

Forschung & Entwicklung QUALITÄTSSICHERUNG & QUALITÄTSKONTROLLE (QualityExpert) REGULATORISCHE EINREICHUNGEN PHARMAKOVIGILANZ (PhVExpert)
Forschung & Entwicklung Qualitätssicherung & Qualitätskontrolle Regulatorische Einreichungen Pharmakovigilanz

 

XEVPRM


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Die lösung für Regulierende Behörden für Arzneimittel und Medizinprodukte

 

AgencyExpert
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