QUALITÄTSSICHERUNG & QUALITÄTSKONTROLLE (QualityExpert™)

Es gibt ein altes Sprichwort in der pharmazeutischen Industrie: „WAS NICHT DOKUMENTIERT IST, IST NIE GESCHEHEN“.

Dokumentenmanagement ist eines der wichtigsten Teile der GUTEN HERSTELLUNGSPRAXIS (GMP). Diese wiederum bildet die Grundlage der Qualitätssicherung (QS), die für alle in der pharmazeutischen Industrie anfallenden Arbeitsschritte und Vorgänge eine gleichbleibend hohe Qualität sicherstellt. Mit der Implementierung eines EFFEKTIVEN DOKUMENTENMANAGEMENTS sorgen Sie für die KONFORMITÄT SÄMTLICHER QS-PROZESSE mit den regulatorischen Vorgaben.

QualityExpert™ sorgt für Ordnung und Sicherheit in einem Bereich, in dem – sehr zum Ärger der Führungsebene – bis dato schnell einmal der Überblick verloren ging und der nicht selten für unnötigen Ärger bei Inspektionen verantwortlich war.

Innerhalb der myPharmaExpert-Suite bietet Ihnen INFOTEHNA mit QualityExpert eine umfassende Lösung zum Management der Anforderungen an die Dokumentation im GxP-Umfeld, in der unter anderem die folgenden Prozesse abgebildet werden: