Lösung zur Erstellung und Einreichung der Extended EudraVigilance Produkt Report Message (XEVPRM) - eMPDExpert™

Pharmacovigilance (PhVExpert)

Die European Medicines Agency (EMA) setzt voraus, dass vom 2. Juli 2012 an, alle Informationen über Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch in der Europäischen Union zugelassen oder registriert, elektronisch eingereicht werden. Hierfür muss eine XML-Datei nach der Extended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM) muss für die Einreichung generiert werden.

 

 

 

 

 

 

 

 

eMPDExpert™ ist Teil der INFOTEHNA "myPharmaExpertTM" Suite, welches  die Datenerfassung erleichtert und dadurch Unternehmen ermöglicht, ihre „EV Product Report Message“  leicht und rechtzeitig einzureichen.

 


eMPDExpert™ ermöglicht:

 

  • Strukturierung und das  Sammeln von XEVPRM Daten
  • Erstellung von XEVPRM
  • Elektronische Einreichung
  • Benutzerfreundliche Oberfläche
  • Drop-Down-Listen
  • Einmalige Eingabe von Informationen
  • Direkte Einreichung
  • Wiederverwendung von Informationen und Dokumenten

 

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